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临床试验/ChiCTR1800014382
ChiCTR1800014382进行中(未招募)不适用

难治性鼻窦炎患者术后长期小剂量口服克拉霉素临床疗效的前瞻性研究

北京市教委科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年1月22日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20
试验地点
1
主要终点
VAS

研究概览

简要总结

长期小剂量克拉霉素应用于难治性鼻窦炎临床疗效的前瞻性研究

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄:18-65 岁;2.根据 EPOS 2012 指南,慢性鼻-鼻窦炎诊断明确于我院行鼻内镜手术病人,术后常规应用预防性抗生素 3 天+鼻冲洗+鼻喷激素+桉柠蒎治疗后,出现鼻塞、流涕、头痛等症状,加用甲泼尼龙 24mg 晨起顿服继续治疗仍无明显改善或持续存在>1 月,VAS 症状评分>5 和 / 或内镜形态评分>6 分患者;3.血常规中嗜酸粒细胞总数或比例正常范围

排除标准

  • 1.免疫缺陷综合症如原发性纤毛不动症等;2.伴严重的过敏性鼻炎、真菌性鼻窦炎患者;3.孕妇、哺乳期妇女;4.对大环内脂药物过敏的病人;5.患肝脏、肾脏、消化道等器官疾病的病人,或使用克拉霉素后肝酶明显升高、胃肠道不良反应重的病人

研究组 & 干预措施

Case series

克拉霉素

干预措施: 克拉霉素

结局指标

主要结局

VAS

SNOT-22

Lund-kennedy

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市教委科技计划项目

研究点 (1)

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