ChiCTR2500098605尚未招募4 期
既往停用 NNRTI 治疗方案的艾滋病病毒感染者使用 B/F/TAF 的有效性和持续性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- HIV-RNA 检测结果
研究概览
简要总结
这项前瞻性干预试验的目的是，解决有 NNRTI 方案退出史的艾滋病患者找回当天开始接受 B/F/TAF 治疗的疗效、持续性和患者报告结果等相关问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁及以上患者。
- •停用既往基于 NNRTI 的治疗方案超过 90 天。
- •已无知的 CrCl＜30mL/min 或严重的肝功能损害情况。
- •对 BIC 无已知或怀疑的耐药性。
排除标准
- •2.肝肾功能指标异常的患者（Child-pughC 类，CrCl< 30）。肝炎病毒合并感染不作为排除标准。
- •3.历史耐药性检查表明对 BIC 耐药或基线检查耐药性表明对 BIC 耐药的患者。
- •4.患有精神疾病或活动性肺结核合并感染的患者。
研究组 & 干预措施
停用 NNRTI 超过 90 天的艾滋病患者
结局指标
主要结局
HIV-RNA 检测结果
时间窗: 24 周
次要结局
- B/F/TAF 停药原因
- HIV-RNA 检测结果(12 周、48 周)
- 人口统计学特征
- 生活质量和治疗满意度的参数(24 周、48 周)
- B/F/TAF 的安全性和耐受性
- 耐药状态
- 停止既往 NNRTI 治疗的原因
研究者
研究点 (7)
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