ChiCTR2200060782进行中（未招募）2 期
Venetoclax 联合高三尖杉酯碱治疗初发 unfit-AML 的疗效和安全性的多中心、前瞻性、Ib/II 期研究
南方医科大学南方医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总反应率
研究概览
简要总结
评估维奈托克联合高三尖杉酯碱方案治疗新诊断 unfit 急性髓系白血病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新诊断 unfit-AML 患者，≥18 岁；
- •2.受试者愿意并能够遵守本方案要求的流程。
排除标准
- •1.急性早幼粒细胞白血病；
- •2.预期寿命小于 30 天；
- •5.肝功能异常，ALT>5×正常值上限（ULN），胆红素>3×ULN；
- •6.肾功能不全；肌酐清除率 < 30 mL/min；
研究组 & 干预措施
实验组
维奈克拉+高三尖杉酯碱
结局指标
主要结局
总反应率
时间窗: 两疗程化疗后
次要结局
- 无事件生存(诊断至死亡或末次随访的时间)
- 总生存时间(诊断至死亡或末次随访的时间)
- 复发(诊断至复发或末次随访的时间)
- 复合完全缓解率(两疗程化疗后)
- 微小残留病(两疗程化疗后)
研究者
研究点 (1)
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