试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核心体温最大降幅
研究概览
简要总结
主要目的:评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的有效性。 次要目的:评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ—Ⅲ级
- •3.拟进行全身麻醉下腹部手术:胆、胰、脾、肠等手术
- •4.预计手术时间>=2h 且<=5h
- •5.自愿参与本研究并签署知情同意书
排除标准
- •1.术前体温>37.5℃或<36.0℃
- •3.合并肾上腺、甲状腺功能异常、垂体分泌异常等影响代谢的疾病
- •4.术前使用缩血管、解热镇痛类药物
- •5.体重指数(BMI)>=28 kg/m^2
- •6.预计术中出血量>=800 ml
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
核心体温最大降幅
次要结局
- 患者术后热舒适视觉模拟量表评分
- 热损伤发生率
- 恢复室停留时间
- 术后寒战发生率
- 低体温曲线下面积
- 低体温发生率
研究者
研究点 (1)
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