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临床试验/ChiCTR2500107250
ChiCTR2500107250尚未招募Unknown

充气式颈部加温围脖在腹部手术患者围术期低体温预防中的应用研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月8日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
核心体温最大降幅

研究概览

简要总结

主要目的:评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的有效性。 次要目的:评估充气式颈部加温围脖应用于腹部手术术中低体温预防的安全性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对评估者设盲

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ASA 分级Ⅰ—Ⅲ级
  • 3.拟进行全身麻醉下腹部手术:胆、胰、脾、肠等手术
  • 4.预计手术时间>=2h 且<=5h
  • 5.自愿参与本研究并签署知情同意书

排除标准

  • 1.术前体温>37.5℃或<36.0℃
  • 3.合并肾上腺、甲状腺功能异常、垂体分泌异常等影响代谢的疾病
  • 4.术前使用缩血管、解热镇痛类药物
  • 5.体重指数(BMI)>=28 kg/m^2
  • 6.预计术中出血量>=800 ml

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

核心体温最大降幅

次要结局

  • 患者术后热舒适视觉模拟量表评分
  • 热损伤发生率
  • 恢复室停留时间
  • 术后寒战发生率
  • 低体温曲线下面积
  • 低体温发生率

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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