ChiCTR2500106889进行中（未招募）不适用
人工智能辅助深度学习口腔微生物组预测正畸釉质脱矿
国际正畸基金会（International Orthodontic Foundation, IOF）青年研究资助金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 釉质脱矿指数
研究概览
简要总结
本研究中提出的两个科学问题：在固定正畸中，1）釉质脱矿（WSLs）和健康患者在治疗前口腔微生物群落组成是否不同？2）是否可以通过在疾病发生前，甚至在正畸治疗前了解口腔微生物组特征来准确预测 WSLs 的发生风险？ 本研究的两个研究假设和研究目的是： 研究假设 1：在正畸治疗前和治疗中，健康人群和 WSLs 的患者龈上微生物群存在差异。为了验证这一假设，本研究旨在研究正畸治疗期间从开始到出现脱矿后口腔微生物群的动态变化，并探讨微生物变化与临床特征的关系。 研究假设 2：LSTM 深度学习模型可以准确预测正畸治疗中 WSLs 的发生。 为了验证这一假设，本研究旨在建立基于微生物组和临床数据的长短期记忆 (LSTM) 深度学习的 WSLs 的预测模型，最终指导正畸治疗前 WSLs 的早期准确预测。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.青少年正畸患者，年龄 10—20 岁，性别不限，全口牙列替换完毕，恒牙列，自愿接受正畸治疗；
- •2.治疗方案为全口固定正畸治疗；
- •3.患者全牙列釉质脱钙指数（EDI）= 0，无釉质脱矿；
排除标准
- •1.活动性牙龈炎、牙周炎，全口菌斑指数 PI≥1，牙龈指数 GI≥1，牙周探诊深度≥4 mm；
- •2.有活动性龋齿和已充填龋齿；
- •3.釉质发育不全、四环素牙、氟斑牙等牙体发育性疾病；
- •4.患有全身系统性疾病、传染病，长期服用药物，或近 3 个月内曾使用抗生素及其他可能影响口腔微生物群的药物；
- •5.有夜磨牙、吮指、口呼吸等口腔不良习惯；
- •6.本次接受固定矫治第二期矫治，既往曾经接受正畸治疗的患者；
- •7.精神障碍或智力障碍者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
釉质脱矿指数
时间窗: 治疗前（T0），治疗第 3 个月（T1）、6 个月（T2）、9 个月（T3） 和 12 个月（T4）
菌斑指数
时间窗: 治疗前（T0），治疗第 3 个月（T1）、6 个月（T2）、9 个月（T3） 和 12 个月（T4）
牙龈指数
时间窗: 治疗前（T0），治疗第 3 个月（T1）、6 个月（T2）、9 个月（T3） 和 12 个月（T4）
探诊深度
时间窗: 治疗前（T0），治疗第 3 个月（T1）、6 个月（T2）、9 个月（T3） 和 12 个月（T4）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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