ChiCTR-IPR-17011242尚未招募早期 1 期
粒细胞巨噬细胞集落刺激因子改善子宫内膜容受性的作用及其机制研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 长春金赛药业有限责任公司
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
研究粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 GM-CSF 对反复薄型内膜患者妊娠结局及子宫内膜容受性的影响。初步探讨 GM-CSF 促进子宫内膜修复的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •反复薄型子宫内膜的患者，既往多次移植周期多种方案准备内膜但内膜厚度仍小于等于 7mm，年龄 20-48 岁。。
- •既往月经规律，体重指数(BMI)20～28kg／m2；基础性激素水平（FSH、LH、E2、T、PRL 等）均在正常范围。
- •阴道超声检查卵巢无器质性病变且卵巢功能良好者（FSH<9mIU/ml，超声检查双侧卵巢内基础窦卵泡数>6 个）
- •无内分泌疾病；子宫输卵管无影响种植的异常（PCOS、输卵管积水、盆腔结核、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、内膜息肉等）。
- •在本院有 2 枚或以上优质胚胎者
- •自愿参加，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1）女方年龄<20 岁或者>48 岁。
- •2）BMI<20 kg／m2 或者>28 kg／m2，FSH 值>9 mIU/ml 或者其他激素不正常者。
- •3）患有多囊卵巢，卵巢囊肿，输卵管积水，子宫腺肌症等影响胚胎种植疾病的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
不用药
研究组
使用 GM-CSF
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 种植率
- 内膜厚度
研究者
研究点 (1)
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