ChiCTR1800015898进行中（未招募）治疗新技术临床试验
集落刺激因子治疗冻融胚胎移植周期中难治性薄型子宫内膜的临床研究
浙江省省部共建重点项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
探讨难治性薄型子宫内膜患者在冻融胚胎移植( FET) 周期中宫腔灌注粒细胞集落刺激因子( G-CSF)/ 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子( GM-CSF)治疗对子宫内膜厚度 、形态的影响以及着床率、临床妊娠率和流产率的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 20-40 岁的接受体外受精-胚胎移植治疗的女性。
- •取卵后至少有一次因子宫内膜厚度小于 7mm 而取消胚胎移植
- •曾用雌激素口服或阴道给药、枸橼酸西地那非等治疗做内膜准备
- •没有集落刺激因子应用的禁忌症（系统性疾病，内分泌紊乱，镰状细胞疾病，慢性嗜中性白血球减少症，恶性肿瘤病史和肾功能不全，先天性果糖不耐受）
- •个人知情同意该项实验性的治疗
排除标准
- •1.系统性疾病，内分泌紊乱，镰状细胞疾病，慢性嗜中性白血球减少症，恶性肿瘤病史和肾功能不全。
- •获得性或先天性子宫异常
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
研究组 1
粒细胞集落刺激因子
研究组 2
巨噬细胞粒细胞集落刺激因子
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 子宫内膜厚度
- 子宫内膜形态
- 子宫内膜血流
- 生化妊娠率
- 异位妊娠
- 单胎妊娠率
- 多胎妊娠率
- 流产率
- 种植率
研究者
研究点 (4)
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