ChiCTR1900021398尚未招募治疗新技术临床试验
冲击波疗法联合蜡疗治疗肱骨外上髁炎的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
我们将应用放散式冲击波结合蜡疗治疗肱骨外上髁炎，观察体外冲击波治疗结合蜡疗的患者是否优于单纯应用冲击波治疗或者单纯应用蜡疗治疗，以期为肱骨外上髁炎的治疗提供快速、有效、安全的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合肱骨外上髁炎的临床诊断标准；
- •X 线片检查无阳性发现；
- •Mills 征阳性及 Cozen 征阳性；
- •患者在近期 3 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗；
- •病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •肘管综合征、骨肿瘤、尺骨鹰嘴损伤、肱骨骨骺炎、骨髓炎、肱骨结核、肱骨髁上骨折等非筋伤的肘部疾病 ；
- •排除伴有并发严重的循环系统、内分泌系统、神经系统等疾病和精神病 ；
- •局部皮肤感染溃烂 , 药物过敏 ；
- •在 3 周内行局部注射治疗的患者；
- •已怀孕、哺乳或近期有计划生育者；
- •患者依从性较差，不能配合完成治疗过程，或联合其他方法治疗者。
研究组 & 干预措施
冲击波组
放散式体外冲击波治疗
蜡疗组
蜡块外敷
联合组
采用冲击波疗法 + 蜡疗治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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