ChiCTR2000035475尚未招募早期 1 期
张枭医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 口腔种植体周围炎的标准化诊断与治疗体系构建
纵向拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊出血指数
研究概览
简要总结
种植体周围炎是口腔种植治疗最常见的生物学并发症，具有发病率高，治疗效果不稳定的特点。目前临床上常用的治疗手段灵活多样，缺乏明确、科学且普遍认可的诊断与治疗决策方案。为此，本研究通过临床大样本数据分析，逐步明确口腔种植体周围炎各进展期的生物标志物，结合临床指征，评价现有治疗手段的有效性，以期形成一套科学的口腔种植体周围炎的诊断与治疗决策策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年满 18 周岁；
- •2、接受口腔种植治疗；
- •3、诊断为种植体周围炎：轻度，种植体周围骨吸收<2mm；中度，2mm<种植体周围骨吸收<种植体长度 50%；重度，种植体骨吸收>50%且种植体无松动
排除标准
- •1.无法控制的代谢疾病（糖尿病，甲状腺疾病，肾脏和肝脏疾病）；
- •2.长期使用激素类药物；
- •4.使用影响骨代谢的药物，如磷酸盐类；
- •6.怀孕期、哺乳期或 1 年内有怀孕计划的妇女；
- •7.拒绝签署知情同意。
研究组 & 干预措施
2-2
3-2
1-1
2-1
3-1
1-2
结局指标
主要结局
探诊出血指数
次要结局
- 探诊深度
- 改良菌斑指数
研究者
研究点 (1)
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