ChiCTR2000036480尚未招募1 期
桡骨远端骨折牵引型夹板优化定型研发及其临床研究
上海申康 “促进市级医院临床技能与临床创新”三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- X 线检查愈合评判标准
研究概览
简要总结
在前期几代夹板研究的基础上，汲取优点，不断改良，对桡骨远端骨折牵引型夹板进行优化定型研发。再通过临床研究，验证该型夹板的治疗效果，进一步优化设计，实现成果转化，为临床应用推广奠定基础，也为未来磁疗、纳米透药等功能型模块的加入创造条件，从而进一步传承中医精华，造福桡骨远端骨折患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄在 18-85 岁之间，男女不限；
- •b.符合桡骨远端骨折诊断标准的患者，在骨折 AO 分型属于 A 型、B 型骨折；
- •c.应为新鲜闭合性骨折，并未合并其他部位骨折和接受其他方法治疗的患者；
- •e.能积极配合医生并自愿接受随访及做相关评分工作的患者。
排除标准
- •a.进行桡骨远端骨折手法复位后不能达到功能复位的患者；
- •b.有风湿疾病需长期服用激素以及病理性骨折的患者；
- •c.有严重心脑血管疾病、糖尿病以及精神类疾病，不能耐受手法复位和外固定的患者；
- •d.手腕部皮肤发生破损、感染、溃疡，不能耐受外固定的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
新型夹板固定
对照组
石膏固定
结局指标
主要结局
X 线检查愈合评判标准
腕关节功能评价
次要结局
- 视觉模拟评分 VAS 疼痛指标
- 肿胀程度分级
研究者
研究点 (1)
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