ChiCTR-OIC-16008525招募中2 期
雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的疗效及安全性研究
未提供5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 平均血小板起效时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究初步评估临床上应用雷帕霉素治疗婴幼儿卡波西血管内皮瘤的临床疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床或病理诊断为卡波西样血管内皮瘤(KHE)合并血小板减少；肿瘤部位位于表浅部位 / 皮肤和软组织；男女不限；年龄 0～4 岁；家属理解并签署签署知情同意书。
排除标准
- •存在已知的免疫缺陷的患儿；罹患血液系统疾病的患儿；有其他实体性肿瘤病变的患儿；伴发糖尿病或高血压（收缩压≥112mmHg），存在溶血性黄疸，即出生 4 周内间接胆红素≥85.5μmol/L (5mg/dL)，或出生 4-8 周间接胆红素≥119.7μmol/L (7mg/dL)；有肾上腺皮质功能不全、神经系统病变、肝肾功能不全和心肺功能不全的患儿；治疗开始前存在结核、CMV 及 EB 病毒感染的。
研究组 & 干预措施
1
雷帕霉素
结局指标
主要结局
平均血小板起效时间
平均血小板稳定时间
平均雷帕霉素治疗时间
平均雷帕霉素单药治疗时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床效果观察ChiCTR-OPS-14005255四川大学华西医院皮肤科20
Unknown
2 期
魏钧医师：请上传知情同意书模板。 雷帕霉素（西罗莫司）治疗脑海绵状血管瘤的疗效评估和安全性研究ChiCTR2100043189华北制药股份有限公司20
Unknown
不适用
单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性、随机、自身对照临床研究ChiCTR-IPR-17013197上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)40
Unknown
不适用
口服西罗莫司（雷帕霉素）治疗儿童 PIK3CA 相关过度生长综合征群的有效性及安全性探索ChiCTR2200056185北京市自然科学基金（7222058）60
Unknown
不适用
单纯外用 0.5%噻吗洛尔乳膏与联合局部得宝松注射治疗有一定厚度的浅表型婴幼儿血管瘤的比较研究ChiCTR-ONN-17013039国家自然科学基金（81071565）80