ChiCTR2200064696尚未招募早期 1 期
穴位埋线预防妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的安全性及有效性的临床研究：一项单中心、前瞻、随机、双盲、对照研究
暂无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年10月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐
研究概览
简要总结
探讨穴位埋线在预防妇科腹腔镜手术患者 PONV 中的安全性及有效性，为探索新的预防 PONV 的方法、促进患者快速康复提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •全身麻醉下拟行妇科腹腔镜手术;
- •理解能力正常，本人或其家属可以配合恶心呕吐评价或问卷填写；
排除标准
- •术前 24 小时内服用过任何止吐药物或术前有恶心呕吐症状的患者;
- •严重的高血压病、糖尿病、冠心病、肝肾功能不全；
- •麻醉诱导期间插管困难者;
- •具有经皮穴位埋线禁忌者，如凝血功能异常、疤痕体质、局部皮肤损伤、感染等；
- •晕针或者对针灸治疗存在恐惧者；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验；
- •同一患者只能纳入 1 次，无论二次手术原因是否与第一病因有关。
研究组 & 干预措施
假埋线组
假埋线
干预措施: 假埋线
埋线组
穴位埋线
干预措施: 穴位埋线
结局指标
主要结局
恶心呕吐
次要结局
- 埋线处并发症的发生率
- 术后 72 小时补救性止吐药物使用率
- 术后首次排气排便时间
- 阿片类药物用量
- 术后 3 天内 VAS 疼痛评分
- 术后患者满意度
- 患者术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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