ChiCTR2300069033进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮对扁桃体切除术儿童苏醒期谵妄和术后负性行为的影响
福建省医学创新课题（No.2022CXA007）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 苏醒期谵妄发生率
研究概览
简要总结
评价艾司氯胺酮对扁桃体切除术儿童麻醉苏醒谵妄发生率和术后负性行为的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患儿家属、主麻医师、外科医生、数据收集者均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I 或 II
- •3.择期行扁桃体+腺样体切除术
排除标准
- •1.父母拒绝参与试验；
- •2.近期使用镇静剂或镇痛药；
- •7.患者术前有重大生活变化，如父母离异、父母死亡、搬到新家、换新幼儿园等；
- •8.其他不宜参加的情况。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
苏醒期谵妄发生率
术后负性行为改变发生率
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 术后负性行为改变发生率(术后 1 天和 1 个月)
- 麻醉恢复室停留时间
- 苏醒时间
- 父母满意度(术后 1 天)
- 患儿术前焦虑程度
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (2)
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