ChiCTR2200063542尚未招募不适用
EDUG 引导下的隧道 PICC 临床应用安全性 和有效性的多中心研究
(1）甘肃省科技计划（重点研发计划）项目；（2）兰州大学第二医院 2021 年度“萃英科技创新”计划项目。3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 非计划性拔管率
研究概览
简要总结
1.本临床试验旨在比较隧道 PICC 与普通 PICC 在置管患者中的临床应用效果 2.比较 EDUG 引导下的皮下隧道法与传统穿刺法经外周静脉置入 PICC 后相关并发症的发生情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲试验，对测量和评价临床结果的中心试验室操作人员设盲。对不良事件评估的专家设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •遵医嘱首次 PICC 置管患者
- •置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病，严重传导阻滞等
- •未参加其他临床研究的患者；
- •自愿参加该项临床研究，能配合临床随访的患者
排除标准
- •局部畸形或有疤痕形成的患者；
- •穿刺部位有感染或破损的患者；
- •静脉硬化，有条索状改变的患者；
- •确诊或疑似导管相关性感染、菌血症、败血症的患者
- •体形不适合置入 PICC 的患者
- •确诊或怀疑对硅胶材质过敏的患者
- •在预插管部位有放疗史的患者
- •有静脉血栓、外伤或血管外科手术史的患者
- •有上腔静脉综合征的患者
- •外周血管严重水肿的患者
- •高流量的输注液体、需进行血液透析、安装起搏器、拄拐杖或可能接受 A-V 造瘘术的患者
研究组 & 干预措施
试验组
隧道式 PICC
对照组
常规 PICC
结局指标
主要结局
非计划性拔管率
导管脱出率
次要结局
- 疼痛
- 出血量
研究者
研究点 (3)
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