ChiCTR-IPR-15005971进行中（未招募）4 期
不同剂量的醋酸亮丙瑞林（抑那通○R）对腺肌病患者子宫体积变化的影响
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 天津武田药品有限公司
- 入组人数
- 640
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CA125
研究概览
简要总结
通过前瞻性临床随访，比较不同剂量抑那通治疗腺肌病的疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿作为受试对象，签署知情同意书；
- •入组年龄：25-50 岁，未绝经女性；
- •子宫最大径线≤10cm。
排除标准
- •年龄在 25 岁以下或 50 岁以上者，绝经患者；
- •有抑那通、孕激素及曼月乐环禁忌症、过敏者；
- •合并妊娠、生殖道急性炎症，或合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者；
- •一个月以内接受过孕激素治疗，三个月以内接受过 GnRHa 治疗，六个月以内接受过子宫相关手术治疗；
- •CA125>300U/mL。
研究组 & 干预措施
生育组 1
抑那通 3.75mg
生育组 2
抑那通 1.88mg
小子宫非生育组 1
曼月乐
小子宫非生育组 2
口服避孕药
小子宫非生育组 3
散结镇痛胶囊
大子宫非生育组 1
抑那通 3.75mg
大子宫非生育组 2
抑那通 1.88mg
结局指标
主要结局
CA125
FSH
LH
E2
子宫大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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