ChiCTR2400083617尚未招募早期 1 期
补肾活血法联合他达拉非促进精囊分泌治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床研究
东南大学附属中大医院中西医协同旗舰医院建设试点项目建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际勃起功能指数评分
研究概览
简要总结
通过研究明确中西医联合治疗 DMED 的临床疗效、远期疗效以及安全性；探索中西医联合治疗 DMED 的优势以及对精囊分泌功能影响，为其机制研究和临床诊治价指标奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①年龄 22～60 岁男性；②病史至少 3 个月；③符合中、西医诊断标准；④血糖控制基本正常；⑤有稳定性伴侣并且每周保持 1 次以上性生活；⑥分组前 4 周内未使用含 PDE5 抑制剂在内的其他方式治疗 ED；⑦患者自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并先天性性器官发育不全；②合并严重高血压、肝肾功能异常等系统性疾病；③伴有生殖系统炎症；④合并严重脊柱外伤及盆骨骨折；⑤长期服用抗焦虑、抗抑郁药物；⑥长期应用影响阴茎勃起的药物；⑦合并有严重神经性损伤；⑧已知有药物滥用史或酗酒史；⑨服用硝酸盐类药物、鸟苷酸环化酶刺激剂类药物。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
国际勃起功能指数评分
阴茎勃起硬度分级
性生活日记
总体评估问卷
中医证候评分
次要结局
- 性激素 5 项
- 精液量
- 精浆果糖
- 精囊宽度
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
- 不良反应事件
研究者
研究点 (1)
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