试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清细胞因子
研究概览
简要总结
1.探究男性糖尿病勃起功能障碍患者，其尿液成分、性激素、外周血浆细胞因子的情况，并与中医辨证论治寻找相关性； 2.着重分析男性糖尿病勃起功能障碍（DMED）患者尿液成分、外周血浆细胞因子水平，以期发现 DMED 的预测因素、寻找与中医辨证的共性，为临床干预和前瞻性研究提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.已婚男性受试者，年龄 30-65 周岁；
- •2.符合 WHO 1999 糖尿病的诊断标准与分型，属于Ⅱ型糖尿病(T2DM)；
- •3.勃起功能国际问卷（IIEF-5）小于 22 分，病史至少 3 个月，且近 6 月内与妻子关系稳定；
- •4.患者本人同意参加此临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.精神、心理异常和严重心脑血管、肝肾功能不全患者；
- •2.过去 6 个月有重大中枢神经系统损伤；
- •3.近 2 个月内有心衰、急性冠脉综合征、急性心肌梗死、炎症、溃疡、外伤、出血等患者；
- •4.由其他原发性性功能障碍引起的 ED 病史，包括早泄或由未经治疗的内分泌疾病引起的 ED（如垂体功能减退症、甲状腺功能减退症或性腺功能减退症）；
- •5.相关药物和心理疾病引起的勃起功能障碍；
- •6.研究者认为存在具有临床意义的阴茎畸形；
- •7.有阴茎假体植入史；
- •8.过敏体质或对本次研究用药过敏者；
- •9.不能完成基础的控制血糖治疗者；
- •10.需使用雄激素治疗者；
- •11.主治医师认为其不适合参加本次临床研究者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
血清细胞因子
次要结局
- 尿液组学
- 中医辨证量表
研究者
研究点 (1)
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