ChiCTR2300070218进行中（未招募）不适用
糖肾微宁方治疗糖尿病肾病改善血管内皮功能的随机对照研究
首都卫生发展科研专项（首发 2022-3-20311）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿白蛋白肌酐比
研究概览
简要总结
1.验证糖肾微宁方的疗效，体现中医辨证施治的优势，拓展中西医结合治疗糖尿病肾病（DN）的方法，满足广大人民群众的健康需求。 2.验证糖肾微宁方治疗气阴两虚兼血瘀型 DN 的疗效，为推广中西医结合治疗 DN 提供手段。 3.探讨糖肾微宁方是否能够通过改善血管内皮功能和肾血流动力学，进而改善气阴两虚兼血瘀型 DN，为研究中西医结合治疗 DN 的作用机制提供思路。 4.制定规范的糖肾微宁方治疗气阴两虚兼血瘀型 DN 的方案，形成“糖肾微宁”的协定处方或院内制剂，便于临床推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合中医气阴两虚兼血瘀证的诊断。
- •3.年龄 18-60 岁，性别、民族不限。
- •4.血压≥120/70mmHg。
- •5.空腹血糖≤9mmol/L，糖化血红蛋白≤8%。
排除标准
- •近 3 个月内曾使用 ACEI/ARB 类药物或治疗 DN 的中药；
- •原发性肾脏疾病史和除 DN 之外的继发性肾脏疾病史；
- •近 1 个月内有泌尿系感染；阴道炎或前列腺炎；糖尿病急性并发症，如：糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸酸中毒等；
- •转氨酶≥正常上限 2 倍，或血肌酐≥135μmol/L；
- •合并应用其他中药者或参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
糖肾微宁组
对照组
结局指标
主要结局
尿白蛋白肌酐比
次要结局
- 肌酐
- 中医证候疗效评价
- 血管内皮功能
- 肾血流动力学
- 转氨酶
- 血糖
- 糖化血红蛋白
- 血压
研究者
研究点 (1)
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