ChiCTR2300071470尚未招募早期 1 期
精神分裂症认知康复数字疗法的自适应提升和临床疗效评价
北京市科学技术委员会 AI+健康协同创新培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中国简版认知测验
研究概览
简要总结
通过严格设计的随机对照研究对比不同训练方案的效果，进而探索最佳训练方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 DSM-5 标准诊断精神分裂症；
- •能理解知情同意内容和研究流程。
排除标准
- •既往或当前存在可能影响认知功能的疾病，包括但不限于：精神发育迟滞、痴呆、意识丧失超过 1 小时的头颅外伤等；
- •存在严重的运动失调（包括抗精神病药物引起的锥体外系综合征）；
- •存在自杀风险（近 1 年内曾出现自杀行为，近 3 月曾出现自杀观念或企图）；
- •近半年内接受过 MECT 治疗；
- •近期接受过或正在接受其它可能影响认知功能的治疗（根据研究者的意见）：包括氯氮平、氯胺酮、兴奋剂、强效或中效 CYP3A4 抑制剂 / 诱导剂；抗癫痫药、三环抗抑郁药、可能影响认知的中药 / 非西药、膳食补充剂和草药、rTMS、认知功能训练等。
研究组 & 干预措施
低频率组
高频率组
结局指标
主要结局
中国简版认知测验
次要结局
- 个人和社会功能量表
- 精神分裂症认知功能评测量表
- 静息态功能核磁共振
研究者
研究点 (1)
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