ChiCTR2100050356进行中（未招募）不适用
利胆合剂对胆道闭锁患儿肝门空肠吻合术后临床研究
湖北省卫生健康委员会支助基金项目编号：ZY2019M0061 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清透明质酸酶
研究概览
简要总结
从中医理论方面和临床实践方面为利胆合剂治疗胆道闭锁患儿 Kasai 术后治疗提供一些客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)经手术及病理证实为胆道闭锁，并行 Kasai 手术患儿，第一次手术日年龄<120d；
- •(2)能配合医生治疗，定期复查者
- •纳入病例为普外科闫学强医生或新生儿外科熊小峰医生实施手术者。
排除标准
- •1.肝硬化伴肝内结石、门脉高压、消化道出血等严重并发症者；
- •2.合并严重的肾脏、血液系统、内分泌、心血管、神经系统疾病者；
- •3.存在肝功能衰竭的患儿；
- •4.无法配合医生治疗者。
研究组 & 干预措施
2
结局指标
主要结局
血清透明质酸酶
血清层黏连蛋白
血清Ⅳ型胶原
血清Ⅲ型前胶原
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总胆红素
直接胆红素
γ-GGT
尿素
血肌酐
尿酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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