ChiCTR2000039619招募中Unknown
胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术疗效的对比研究
病毒感染胆管细胞增强 TLR4/LPS 途径的 MMP7 表达并激活 EMT 致胆道闭锁肝纤维化的机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LPS 含量
研究概览
简要总结
通过比较胆道闭锁肝门空肠吻合术与肝门十二指肠吻合术两种吻合方式术后疗效。术中采集空肠、十二指肠肠内肠液测定 LPS 含量；观察术后大便排胆率及黄疸恢复情况、术后 3 个月黄疸和肝功能恢复情况、术后 6 月肝硬化情况以及 2 年的肝移植比例情况等临床信息。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- — 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签名及日期的知情同意书；
- •承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 ；
- •年龄为 0~90 天之间；
- •临床症状体征、术前检查怀疑胆道闭锁的患儿；
- •符合特定的实验室检查结果；
- •能坚持、配合研究干预。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
肝门空肠吻合手术组
肝门空肠吻合手术
肝门十二指肠吻合组
肝门十二指肠吻合
结局指标
主要结局
LPS 含量
血清 MMP-7
肝脏硬度检测
肝脏炎症和纤维化分级
时间窗: 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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