ChiCTR2300079075招募中Unknown
自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Rankin 评分
研究概览
简要总结
在体探索 PRP 脑出血患者血肿腔内注射对 ICH 患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为≥18 周岁，≤70 周岁；
- •2.ICH 发病前 1 周内未服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物；未使用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物史；
- •4.血常规检验显示血小板、血红蛋白无异常；
- •5.诊断为高血压性脑出血患者，且 CT 显示颅内血肿体积不超过 60ml，临床无脑疝倾向患者。
排除标准
- •1.年龄为＜18 周岁，>70 周岁；
- •2.ICH 发病前 1 周内服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物或服用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物；
- •4.非高血压性脑出血患者；
- •5.CT 证实颅内血肿体积大于 60ml 或临床显示患者有脑疝倾向；
- •6.合并恶性肿瘤、颅内感染、严重心血管疾病、中-重度肝肾功能不全或术者认为不适合纳入患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评分
时间窗: 出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月
次要结局
- GOS 评分(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
- 肌力(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
- 蒙特利尔认知评估量表(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
- 简易精神状态量表(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
- 汉密尔顿抑郁量表(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
- 白质纤维束密度(出院时、出院后 3 月、6 月及 12 月)
研究者
研究点 (1)
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