ChiCTR1800018818尚未招募不适用
基于 NGS 技术探讨 NSCLC EGFR 突变与放疗敏感性的相关性研究：一项随机、开放、初步临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
比较不同 EGFR 突变状况对 NSCLC 放化疗敏感性的影响
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机抽样
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）经病理学确诊的不能或不愿手术的局部晚期（III 期）或 VI 期非鳞状非小细胞肺癌患者，其中 IV 期入组患者为靶向治疗耐药，或不宜、不愿行靶向治疗者。
- •2）需要且同意行局部放疗者；
- •3）同期化疗者，化疗方案统一为 PC 方案，不愿或不宜同期放化疗者可单行放疗。
- •4）自愿接受组织及血液 NGS 检测的患者
- •5）年龄 18～75 岁；
- •6）体力状况 ECOG 评分为 0～2；
- •7）血常规、肝肾功能、心电图等实验室检查符合放疗条件者；
- •8）育龄受试者治疗期间及结束后的 6 个月内避孕，女性在治疗前 7 天内行妊娠实验且结果为阴性。
- •9）理解并自愿参加本研究，并签署同意书。
排除标准
- •1）目标病灶既往行过放疗或三个月内接受过射频、介入等其它局部治疗；
- •2）存在严重或不能控制的肺、心脏、肝、肾疾病；
- •3）同时接受其他任何抗肿瘤治疗；同时使用靶向治疗的 IV 期患者。
- •4）妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
EGFR 野生组
紫杉醇、铂类放化疗
EGFR 突变组
紫杉醇、铂类放化疗
结局指标
主要结局
有效率
次要结局
- 无疾病进展期
- 生存期
研究者
研究点 (1)
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