ChiCTR2000036386尚未招募早期 1 期
孕中期外周血 B 淋巴细胞比例及 IgA 抗体水平与妊娠期糖尿病预后相关性的临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 淋巴细胞比例
研究概览
简要总结
探索妊娠期糖尿病孕妇外周血 B 淋巴细胞比例及 IgA 抗体水平对妊娠期糖尿病预后的评估价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •于我院正规产检并分娩，年龄在 25-35 岁之间，无既往糖尿病病史的育龄期妇女可纳入该研究。
排除标准
- •以下几类孕妇将不被纳入该项研究：
- •① 年龄≦18 岁，或≥35 岁的孕妇；
- •② 既往有糖尿病病史；
- •③ 孕期 OGTT 检查提示为 PGDM 者，即：空腹血浆葡萄糖≥7.0mmol/L；或 75g 口服葡萄糖耐量试验服糖后 2h 血糖≥11.1mmol/L；或伴有典型的高血糖症状或高血糖危象，同时随机血糖≥11.1mmol/L；或糖化血红蛋白≥6.5％。
- •④ 患有妊娠期高血压疾病，自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮等的孕妇。
研究组 & 干预措施
血糖正常组 vs 糖耐量受损组 vs 空腹血糖受损组 vs 糖尿病组
结局指标
主要结局
B 淋巴细胞比例
IgA 抗体水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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