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临床试验/NCT00864487
NCT00864487已完成1 期

A Study to Examine the Potential Effect of Rifampin on the Pharmacokinetics of Neratinib When Administered Concomitantly to Healthy Subjects

Puma Biotechnology, Inc.0 个研究点目标入组 24 人开始时间: 2009年4月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
入组人数
24
主要终点
Pharmacokinetics (plasma blood concentrations)

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to examine whether co-administration of rifampin with neratinib has an effect on the pharmacokinetics (how the body absorbs, distributes, metabolizes and/or excretes) of neratinib.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 50 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

Experimental

Neratinib alone

干预措施: Neratinib (Drug)

2

Experimental

Neratinib plus rifampin

干预措施: Neratinib (Drug)

结局指标

主要结局

Pharmacokinetics (plasma blood concentrations)

时间窗: 4 weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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