ChiCTR2100042124进行中（未招募）早期 1 期
超声联合 C 臂引导下射频热凝术治疗三叉神经痛
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺耗时
研究概览
简要总结
1 选择最佳影像设备引导射频热凝技术治疗三叉神经痛，使其精细化、准确化、最优化。 2 为推广超声引导 C 臂验证精准定位三叉神经提供研究基础和新技术方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际头痛协会制定的 ITN 诊断标准；
- •疼痛视觉模拟评分(VAS)>4 分；
- •保守治疗无效或效果差；
排除标准
- •继发性三叉神经痛患者；
- •因某些特殊疾病无法配合治疗者；
- •无法完全进行疼痛评估患者；
- •同时伴有其他部位疼痛者；
研究组 & 干预措施
超声联合 C 臂组
超声联合 C 臂引导穿刺
单纯 C 臂组
C 臂引导穿刺
结局指标
主要结局
穿刺耗时
时间窗: 术中
穿刺次数
时间窗: 术中
次要结局
- 疼痛评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 麻木评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 术后并发症(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 总有效率(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
- 患者满意度评分(术前(T0)、术后即刻 (T1)、术后 1 周(T2)、术后 1 个月(T3)、术后 3 个月(T4)、术后 6 个月（T5）)
研究者
研究点 (1)
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