ChiCTR-OIC-16008307进行中（未招募）4 期
飞秒激光小切口透镜移植的临床研究
国家自然科学基金（81570879）; 上海市卫生系统优秀学科带头人项目 （ XBR2013098）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年4月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效指数
研究概览
简要总结
评估飞秒激光小切口透镜移植的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，年满 18 岁，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为屈光不正且薄角膜、有角膜浅表病变、圆锥角膜 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选前停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1 周 软性持续型佩戴镜片 1 周 软性散光镜片 2 周 硬性透气性镜片 2 周
排除标准
- •（1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 （4）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .
研究组 & 干预措施
1
飞秒激光小切口透镜移植组
结局指标
主要结局
有效指数
安全指数
生物力学
裂隙灯观察
共聚焦显微镜
OCT 观察
角膜结构变化
视觉质量
对比敏感度
角膜知觉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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