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临床试验/ChiCTR2300070563
ChiCTR2300070563招募中Unknown

难复性寰枢椎脱位治疗方式的随机对照研究

未提供3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月10日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
3
主要终点
不良事件发生率

研究概览

简要总结

进行多中心寰枢椎脱位的大样本随机对照研究,并对纳入的患者进行长期随访研究,持 续评价寰枢椎脱位的临床诊治策略的安全性和有效性,以指导寰枢椎脱位的手术治疗和持续 优化,进而形成寰枢椎脱位诊疗规范。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对数据分析者隐藏

入排标准

年龄范围
0 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 0-80 周岁,性别不限;
  • 根据术前影像、麻醉后体重 1/6 颅骨牵引评估,诊断为难复性寰枢椎脱位,采用手术 治疗的患者;
  • 本人或委托人签署知情同意书;
  • 单纯后路复位固定或前后联合复位固定均可以选择的患者。

排除标准

  • 未采用手术治疗的寰枢椎脱位 ;

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

不良事件发生率

次要结局

  • 复位率
  • 神经功能改善率
  • 融合率

研究者

发起方
未提供

研究点 (3)

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