ChiCTR2100045880进行中（未招募）不适用
基于问卷调查了解中国 Duchenne 型及 Becker 型肌营养不良患儿神经发育及情绪行为现状研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 智力测查
研究概览
简要总结
1.通过标准化量表全面了解中国 DMD 儿童认知、神经发育及情绪行为问题发生率。神经发育领域包括：智力障碍（ID）、注意力缺陷伴多动障碍（ADHD）、孤独症谱系障碍（ASD）；情绪行为领域包括：强迫症（OCD）、焦虑状态及抑郁状态。 2.探讨中国 DMD 儿童神经发育及情绪行为障碍与基因型相关性及风险因素（主要看护者，居住环境，家庭经济情况，父母文化程度，是否应用激素，是否独生子女，是否接受正规教育）。 3.进一步评估中国 DMD 儿童社会心理适应能力，探寻患儿及家庭最关注问题及最迫切需求。 4.初步制定中国 DMD 儿童认知、精神心理评估方案。 5.初步探讨中国 DMD 儿童神经发育及情绪行为障碍应对策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1)肢体无力或运动发育落后
- •(3)基因检查证实存在 Dystrophin 基因突变男性，基因分类根据 Leiden 肌营养不良数据库（http://www.dmd.dl）。
- •(1)3-18 岁,符合临床诊断标准；
- •(2)自愿加入研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有已知神经系统疾病或遗传疾病以外重大疾病，可能影响认知及精神行为（例如，缺氧缺血性脑病、染色体疾病、癫痫性脑病等）；
- •2.无症状女性携带者；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
智力测查
ADHD 诊断标准（统计手册第四版修订版）
孤独症行为评定量表（ABC）
情绪行为量表评分
个人适应和角色技能量表 III 评分
改良 Hammersmith 功能运动量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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