ChiCTR2400080516进行中（未招募）不适用
环泊酚与丙泊酚在纤维支气管镜麻醉中的效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检查中的血压变化
研究概览
简要总结
比较相同镇静深度下环泊酚是否在支气管镜检查和治疗中比丙泊酚有着更强的循环稳定性和呼吸稳定性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①行纤维支气管镜检查并钳取组织活检。②年龄在 18-80 岁之间，性别不限。③美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级的患者。④体重指数（BMI）18.5-28kg/㎡。⑤筛查和基线期 RR 呼吸频率≥10 和≤24 bpm，室内空气 SpO2≥95%，收缩压≥90mmHg, DBP≥60mmhg, HR≥60 和≤100bpm 的参与者。⑥参与者能够理解研究方案并遵守其要求.
排除标准
- •①对相关药物过敏。②患有危及生命的疾病，呼吸或循环不稳定。③气管插管下检查。④既往有麻醉意外史。⑤ 拒绝在同意书上签字。⑥在纤维支气管镜检查前 3 个月内参加过其他临床试验。⑦操作时间超过 30min。
研究组 & 干预措施
环泊酚诱导（C）组
丙泊酚麻醉诱导（P）组
结局指标
主要结局
检查中的血压变化
时间窗: 到达检查室、麻醉开始、进入声门后立即、开始进入声门后 3 分钟、钳取组织时、支气管镜检查的末端、支气管镜检查后 3 分钟、离开麻醉后护理病房前
脉搏血氧饱和度
时间窗: 到达检查室、麻醉开始、进入声门后立即、开始进入声门后 3 分钟、钳取组织时、支气管镜检查的末端、支气管镜检查后 3 分钟、离开麻醉后护理病房前时
脑电双频指数
时间窗: 到达检查室、麻醉开始、进入声门后立即、开始进入声门后 3 分钟、钳取组织时、支气管镜检查的末端、支气管镜检查后 3 分钟、离开麻醉后护理病房前时
呼吸频率
时间窗: 到达检查室、麻醉开始、进入声门后立即、开始进入声门后 3 分钟、钳取组织时、支气管镜检查的末端、支气管镜检查后 3 分钟、离开麻醉后护理病房前时
次要结局
- 心率(到达检查室、麻醉开始、进入声门后立即、开始进入声门后 3 分钟、钳取组织时、支气管镜检查的末端、支气管镜检查后 3 分钟、离开麻醉后护理病房前时)
- 不良事件发生率(整个检查过程中)
- 苏醒时间(患者苏醒时)
研究者
研究点 (1)
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