ChiCTR2000032990进行中（未招募）早期 1 期
脑卒中合并冠心病患者认知障碍的危险因素分析及内皮型一氧化氮合酶的预测作用研究
2019 年大鹏新区产业发展专项资金 医疗教育环保安全科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- eNOS 基因多态性
研究概览
简要总结
- eNOS 基因多态性在脑卒中合并冠心病患者发生认知障碍发病风险中的相关性。
- 通过 eNOS 基因多态性与环境因素的相互作用，拟合卒中合并冠心病患者发生认知障碍的预测模型。
- eNOS 基因多态性预测卒中合并冠心病发生认知功能障碍的功能恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)缺血性卒中患者需满足：诊断符合《中国脑血管疾病分类 2015》中的关于缺血性脑卒中的诊断标准；
- •(2)稳定性冠心病患者需满足：临床表现为无症状、慢性稳定型心绞痛或急性冠脉综合征超过 1 个月病情稳定者；
- •(3)认知障碍患者需满足：蒙特利尔认知评估量表评分＜26 分；
- •(4)年龄≥18 岁，为首次发生脑卒中且病程大于 14 天的脑卒中恢复期患者；生命体征平稳；
- •(5)本次发病前无认知障碍、痴呆及精神类疾病；
- •(6)自愿参与并配合本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •(1)蛛网膜下腔出血、外伤所致颅内出血等其他因素导致的脑出血；
- •(2)患有严重冠心病、肝肾功能不全、精神神经性疾病等其他严重疾病者；
- •(3)神志不清，伴有焦虑、抑郁障碍;
- •(4)不能配合相关检查者。
研究组 & 干预措施
病例组
脑卒中合并冠心病
病例组 2
脑卒中
对照组
健康人
结局指标
主要结局
eNOS 基因多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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