ChiCTR2200064854尚未招募早期 1 期
缺血性脑卒中生物钟基因单核苷酸多态性的关联性研究
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单核苷酸多态性
研究概览
简要总结
进一步筛选出与缺血性脑卒中密切相关的生物钟基因候选 SNP，为从生物钟基因变异角度深入阐释缺血性卒中的发病机制，进而寻找其有效的干预靶点的研究奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •缺血性脑卒中人群纳入标准：
- •(1) 年龄为 18～75 岁；
- •(2) 首次磁共振发现脑内梗死病灶，确诊急性缺血性脑卒中；有明确神经系统定位体征，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分≥1 分；
- •(3) 既往明确诊断的缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS 评分≥1 分）；
- •(4) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。
- •脑卒中高危人群纳入标准：
- •(1) 从未诊断过缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS 评分≥1 分）；
- •(2) 存在以下 8 项危险因素的 3 项及以上：
- •高血压。符合以下任意 1 条即可：高血压病史；检测结果显示血压升高（收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg）；
- •血脂异常。符合以下任意 1 即可：既往病史；本次检查胆固醇≥6.2mmol/L，甘油三脂≥2.3 mmol/L，低密度脂蛋白≥4.1mmol/L，高密度脂蛋白＜1.0mmol/L，其中一项或多项异常可判定血脂异常；
- •糖尿病。符合以下任意 1 条即可：既往病史；本次检查血糖升高，多次测量随机血糖≥11.0mmol/L 或空腹血糖≥7.0mmol/L；
- •明显超重或肥胖。BMI≥28kg/m^2；
- •心房颤动和心瓣膜病；
- •很少进行体育锻炼。以每周≥3 次、每次中等强度及以上≥30 分钟或从事中、重度体力劳动者视为经常体育锻炼，反之，则为缺乏运动；
- •既往有过短暂性脑缺血发作病史；
- •(3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。
- •正常健康人群纳入标准：
- •(1) 年龄为 18～75 岁；
- •(2) 既往从未诊断过缺血性脑卒中（符合影像学诊断，有明确神经系统定位体征，NIHSS 评分≥1 分），且未诊断脑卒中相关高危因素等疾病；
- •(3) 取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。
排除标准
- •患有严重的全身性疾病，预计生存期<6 个月；
- •谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）> 80U/L 或既往患有严重肝脏疾病；
- •肌酐清除率< 30ml/min 或既往有严重肾脏疾病。
研究组 & 干预措施
健康人群组
缺血性脑卒中患者组
脑卒中高危人群组
结局指标
主要结局
单核苷酸多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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