ChiCTR1800018091进行中（未招募）不适用
比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响
成都市卫计委（重大）项目，No. 20130382 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 大脑状态指数（CSI）值
研究概览
简要总结
比较羟考酮和舒芬太尼对心脏瓣膜置换术患者麻醉诱导期的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁；（2）术前经心脏超声诊断为单个瓣膜中重度病变， 符合二尖瓣或主动脉瓣膜置换手术指征； (3) 首次接受择期心脏瓣膜置换术； (4) 术前均未接受糖皮质激素及免疫抑制治疗； (5) 术前血生化指标正常； (6) 心功能分级 Ⅱ、Ⅲ级; （7）A S A 分级Ⅱ、Ⅲ级
排除标准
- •(1)术前合并中枢神经系统疾病；（2）胰岛素依赖型糖尿病者；（3）肝、 肾、 肺功能异常者或未控制的高血压及糖尿病； （4） 凝血功能异常者；（5）妊娠及哺乳期妇女；（6）存在阿片类药物依赖史者；（7）对研究药物及其成分过敏者。
研究组 & 干预措施
实验组
诱导时给予羟考酮 0.25mg/kg
对照组
诱导时给予舒芬太尼 0.5 μg/kg
结局指标
主要结局
大脑状态指数（CSI）值
警觉-镇静(OAAS)评分
呼吸频率（RR）
PaCO2
次要结局
- 平均动脉压
- 心率
- 诱导期间不良反应
研究者
研究点 (2)
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