ChiCTR2400088169进行中（未招募）1 期
低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉和阿扎胞苷（VA）对照 VA 方案诱导治疗老年急性髓系白血病的随机对照研究
患者支付医疗费用26 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 微小残留病阴性率
研究概览
简要总结
探索低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉和阿扎胞苷对照维奈克拉和阿扎胞苷治疗老年急性髓系白血病，为达到更高的缓解率及 MRD 转阴率提供新手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）；
- •2.诊断急性髓系白血病的 60-90 岁（包括界值）老年患者，性别不限；
- •3.ECOG 评分≤3 分，或 KPS 评分≥90 分，或 PS 评分≤1 分；
- •4.预计生存期>3 个月；
- •5.入组前 4 周内不得接受放疗，化疗，靶向治疗，造血干细胞移植或任何其他治疗。
排除标准
- •1.＜60 岁且可接受标准剂量或大剂量化疗的患者；
- •2.有影响生存的严重心脏疾病或肺功能异常者；
- •3.合并有活动性第二肿瘤；
- •4.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者；
- •5.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
微小残留病阴性率
完全缓解率
次要结局
- 客观反应率
- 1 年总生存期
- 1 年无进展生存（PFS）
- 复发率
- 严重不良反应
- 死亡率
研究者
研究点 (26)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及 unfit 成人急性髓系白血病研究方案ChiCTR2200063804患者自费65
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传文件，研究计划书，知情同意书模板。 阿扎胞苷联合低剂量维奈克拉治疗复发 / 难治老年急性髓系白血病的临床研究ChiCTR2100050627自筹20
招募中
2 期
维奈克拉、阿扎胞苷联合克拉屈滨诱导治疗初诊老年、不适合强化疗或年轻高危急性髓系白血病：一项前瞻性、单臂、单中心临床研究急性髓系白血病ChiCTR2300074386
Unknown
不适用
三氧化二砷联合 VA 方案在老年急性髓系白血病患者中的临床研究ChiCTR2400084898南阳市第二人民医院院级课题
Unknown
1 期
阿扎胞苷联合维奈克拉治疗新诊断 60 岁以上且不适合强化疗的急性髓系白血病缓解后桥接 HA 方案巩固化疗的安全性及有效性的单中心、前瞻性临床研究ChiCTR2100054640福建省血液医学中心建设项目；国家和福建省临床重点专科建设项目