ChiCTR2200063804进行中（未招募）早期 1 期
阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及 unfit 成人急性髓系白血病研究方案
患者自费9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 微小残留白血病转阴率
研究概览
简要总结
探索阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷治疗老年及 unfit 成人急性髓系白血病，为达到更高的缓解率及 MRD 转阴率提供新手段，从而提高患者的生存率，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）；
- •诊断成人急性髓系白血病的患者；
- •60-90 岁（包括界值）老年患者、有重症感染或脏器损害不适合标准剂量化疗的＜60 岁患者（CIRS 评分＞6）；
- •ECOG 评分<=3 分；
排除标准
- •1.＜60 岁且可接受标准剂量或大剂量化疗的患者；
- •2.无法保证完成必须的治疗计划和如期随访观察的患者；
- •3.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷
结局指标
主要结局
微小残留白血病转阴率
次要结局
- 完全缓解率
- 客观缓解率
- 1 年总生存期
- 2 年无进展生存期
- 不良反应
研究者
研究点 (9)
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