ChiCTR2000033438进行中（未招募）4 期
肿瘤专用型口服营养补充对胃癌术后出院的营养不良患者短期和长期临床结局的影响——前瞻、对照、多中心（PONS）研究
国家自然科学基金(81900484)，等36 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 696 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 696
- 试验地点
- 36
- 主要终点
- 体重丢失、骨骼肌指数、体质量指数等营养指标
研究概览
简要总结
本课题的目的是探讨肿瘤专用型口服营养补充（瑞能）对胃癌术后出院营养不良患者短期临床结局和长期临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行胃癌根治手术的患者；
- •出院时诊断为营养不良（GLIM 标准）；
排除标准
- •正在接受其他营养支持治疗；
- •3 个月内参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
ONS 组
患者除了正常的膳食和饮食咨询，每日额外补充 500kcal 的口服营养补充制剂（瑞能），持续时间为 3 个月
对照组
正常膳食外接受饮食咨询
结局指标
主要结局
体重丢失、骨骼肌指数、体质量指数等营养指标
次要结局
- TNF，IL-6，CRP 等炎症指标
- 生活质量
- 握力，步速，KPS 评分等体能状况
- 化疗耐受性
- 90 天意外再住院率
- 医疗费用
- ONS 相关副反应等其他临床资料
- 总体生存
- 无病生存
研究者
研究点 (36)
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