ChiCTR2200061800尚未招募早期 1 期
阴部神经脉冲射频调节复合奇神经阻滞用于慢性盆腔痛治疗的有效性研究
国家重点研发计划项目(No. 2021YFC2009100，2021YFC2009105)8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 患者治疗后疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
应用阴部神经脉冲射频复合奇神经阻滞用于阴部神经痛镇痛治疗，并与单纯使用阴部脉冲射频进行前瞻性随机对比，寻找安全有效的疼痛治疗方案，为临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访的研究员并不知道分组及治疗情况，通过电话及微信进行联系随访。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）非周期性的、持续 6 月以上的定位于解剖盆腔的前腹壁、脐部、后腰骶部、臀部的、阴部神经分布区域的慢性盆腔疼痛。
- •（2）自愿参与且根据数字模拟量表（VAS）疼痛评分≥4
- •（3）阴部神经分布区域疼痛或阴部神经阻滞后疼痛减轻 50%
- •（4）患者年龄在 18-85 岁之间
排除标准
- •（1）入选前 3 个月内参与了其他的临床试验
- •（2）怀孕或计划怀孕的患者
- •（3）存在心脏疾病患者
- •（4）存在神经损伤患者
- •（5）对局麻药有过敏的患者
- •（6）活动性或复发性尿路感染（过去 12 个月内超过 5 次）
- •（7）正在使用抗凝剂的或者存在凝血功能障碍的患者
- •（8）对金属过敏的患者
研究组 & 干预措施
阴部神经脉冲射频复合奇神经阻滞
阴部神经脉冲射频
结局指标
主要结局
患者治疗后疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 治疗后并发症
研究者
研究点 (8)
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