试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 亚宝药业集团股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
1.主要目的：验证短肽类特医组件配方食品能否为重症患者提供充足营养的同时提升患者对肠内制剂的耐受程度，进而维持或改善其营养状况。重点观察重症患者与营养有关的血液学指标及与肠屏障功能有关的指标。 2.次要目的：验证短肽类特医组件配方食品是否有利于维持重症患者的或（和）减少疾病相关的并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，研究对象不清楚分组情况及干预措施分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断重症患者，包括重症胰腺炎、脓毒症、严重烧伤、创伤、大手术后的恢复期等；
- •2.年龄 18 岁~70 岁；
- •3.NRS2002≥3 分；
- •4.以管喂方式行肠内营养支持；
排除标准
- •1.口服补充或者全肠外营养支持；
- •2.严重肝肾疾病、恶性肿瘤、重度蛋白质营养不良（血清白蛋白＜20g/L）；
- •3.妊娠期或哺乳期妇女；
- •5.正在参与其他临床试验；
- •6.其他研究者认为患者不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
白蛋白
血红蛋白
前白蛋白
血清肠脂肪酸结合蛋白
二胺氧化酶
次要结局
- D 乳酸水平
- 体重
- 钾
- 葡萄糖
- 肠道菌群
- 腹痛
- 呕吐
- 腹泻
- 消化道出血
研究者
研究点 (1)
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