ChiCTR-TRC-12002567已完成4 期
预防性应用亚镇静剂量的右美托咪定对老年危重病人术后睡眠质量的影响：前瞻性、随机、对照研究
贝朗麻醉科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠结构和周期
研究概览
简要总结
观察预防性亚镇静剂量右美托咪定用于 SICU 老年重症病人术后辅助镇痛镇静：（1）对睡眠结构和周期的影响；（2）对术后镇痛效果和主观睡眠质量的影响；（3）对术后谵妄发生率的影响；（4）对术后 ICU 停留时间;(5)非谵妄并发症发生率和 30d 存活率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>65 岁；②全身麻醉下接受择期非心脏手术；③术后入 SICU。
排除标准
- •①拒绝参加本研究；②术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；③术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；④颅脑损伤或神经外科手术；⑤术前 LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；⑥严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；⑦严重肾功能异常（术前接受透析）；⑧ASA 分级 IV 级或预期存活<=24 小时患者；⑨其他研究者认为不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
右美托咪定
持续输注 0.1μg/kg/h 右美托咪定 15h
生理盐水组
持续输注 0.1μg/kg/h 生理盐水 15h
结局指标
主要结局
睡眠结构和周期
主观睡眠质量
次要结局
- 术后谵妄发生率
- 术后 ICU 停留时间
- 术后其他并发症和 30d 的死亡率
研究者
研究点 (1)
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