ChiCTR2000036494尚未招募早期 1 期
中枢调控联合外周机械刺激促进卒中后手功能恢复的效果及机制研究
上海交通大学医工交叉基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Jebsen 手功能测试
研究概览
简要总结
通过探索最佳经颅直流电刺激参数和最佳智能康复机器人手套训练强度，比较经颅直流电刺激联合智能康复机器人手套训练与单独技术使用对卒中后手功能障碍的治疗效果，探索新的手功能障碍康复治疗和疗效评估方案，并研究其康复机制，为临床提供新理论、新策略，新手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •均符合 1995 年全国第 4 次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准;
- •经头颅 CT 或 MRI 证实为首次脑梗死或脑出血;
- •单侧发病，病程 1 月到 3 月;
- •年龄 40-75 岁；
- •偏瘫侧上肢及手 Brunnstrom 分期 1-3 期；
- •简易认知功能评分 MMSE 大于 20 分;
- •无失语、患侧忽略、偏盲或情感障碍等;
- •对本研究知情同意并签署相关文件。
排除标准
- •患有进展性卒中、恶性进行性高血压等;
- •有癫痫病史、使用致痫药物;
- •CT 或 MRI 显示仅局限于额颞叶梗死患者；
- •心、 肺、肝、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭;
- •有严重认知及交流障碍而不能配合治疗;
- •戴有起搏器、颅内植入金属或有颅骨缺损、脑肿瘤等。
研究组 & 干预措施
1
经颅直流电联合康复机器人手套组
2
经颅直流电刺激组
3
康复机器人手套组
结局指标
主要结局
Jebsen 手功能测试
次要结局
- fugl-meyer 上肢运动功能评分
- 改良 Bathel 指数
- 脑电信号
- 改良 Ashworth 评分
- 肌电信号
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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