ChiCTR2300072613进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
验证第二代宏基因组测序技术在感染性心内膜炎的病原学诊断中的价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2023 年 7 月至 2024 年 12 月间于广东省人民医院心外科接受手术的心脏瓣膜病患者，术前不能除外 IE 诊断（除“易于患病的心脏状况”外，还至少满足一条改良杜克标准的临床标准），签署研究知情同意书。
排除标准
- •未满 18 周岁患者及妊娠期患者；未获得知情同意患者；未取得研究所需各项标本患者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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