试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 微血管成像相关指标（微血管密度、弯曲度、复杂度、密度拟合、密度分析、微血管流速、速度分析、灌注指数、密度速度分析）
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性多中心临床研究，系统评估超声 URM 在移植肾微循环评估中的临床应用价值。研究将验证 URM 技术的准确性和可重复性，并以临床随访结果和 / 或病理为终点事件，探讨该技术在移植肾早期排斥反应的无创诊断、血管并发症实时监测以及长期移植肾功能预测等方面的应用价值。同时，研究结合超声参数、微血管组学与临床指标进行相关性分析，建立多参数临床预测模型。最终制定标准化的移植肾 URM 检查方案和诊断标准，为临床提供一种新型、无创、精准的移植肾随访监测工具。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次同种异体肾移植肾的受者，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者；
- •供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合；
排除标准
- •两次或两次以上肾移植、双肾移植（多为儿童供肾的受者）；
- •严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）；
- •超声造影剂相关的禁忌症；
- •移植肾积水≥2cm、移植肾周中-大量积液[积液最深 2cm，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前 2 周）、淋巴管囊肿（术后 4-8 周）、肾周感染等并发症所致；
- •不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。
结局指标
主要结局
微血管成像相关指标（微血管密度、弯曲度、复杂度、密度拟合、密度分析、微血管流速、速度分析、灌注指数、密度速度分析）
黏弹性超声测值
肾小球数量
肾小球密度
再次透析率
预测效能
次要结局
- 灰阶超声(大小、回声强度、肾皮质厚度）
- 频谱多普勒超声(PSV、EDV、RI 及 PI)
研究者
研究点 (16)
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