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临床试验/ChiCTR2100045299
ChiCTR2100045299进行中(未招募)不适用

6 分钟步行试验评估儿童心力衰竭病人治疗效果及预后的前瞻性多中心研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
心率

研究概览

简要总结

本研究拟通过多中心临床前瞻性病例对照研究,确定我国 6 分钟步行试验在评估儿童心力衰竭病人治疗效果及预后的作用,为在国内开展儿童心力衰竭 6 分钟步行试验提供依据和指导。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
不适用

入排标准

性别
All

入选标准

  • •1.年龄 5 岁-18 岁;
  • •2.临床确诊为扩张型心肌病、心内膜弹力纤维增生症、心肌致密化不全、限制性心肌病、肥厚型心肌病所致的慢性心力衰竭稳定期的病人。

排除标准

  • •1.重度心力衰竭:ROSS 改良评分法重度,NY 心功能分级 IV 级;
  • •2.1 个月之内曾有心肌梗塞;
  • •3.其他疾病导致行动障碍。

研究组 & 干预措施

连续入组

干预措施: 连续入组

结局指标

主要结局

心率

呼吸次数

血压

氧饱和度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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