ChiCTR2100053092进行中(未招募)早期 1 期
PAOO 对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响
市级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 244 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血指数
研究概览
简要总结
探讨 PAOO 对下前牙骨开裂、骨开窗患者牙周软硬组织的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.正畸治疗前或正畸治疗过程中,要求评估牙周状况;
- •3.CBCT 显示下前牙唇侧牙槽骨存在骨开裂、骨开窗;
- •4.口腔卫生良好,无手术禁忌症;
- •5.接受 PAOO 作为牙周辅助正畸治疗;
- •7.有完善的手术前后临床检查及术前、术后 6 月 CBCT 影像学资料。
排除标准
- •1.有严重的系统性疾病;
- •2.长期服用皮质类固醇,双膦酸盐或非甾体抗炎药等影响骨代谢的药物;
- •3.牙周炎处于活动期;
- •5.下前牙接受过牙髓治疗或修复治疗;
- •7.孕期、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
PAOO+GBR 组
牙周辅助加速成骨正畸+引导骨组织再生术
结局指标
主要结局
出血指数
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
探诊深度
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
垂直骨高度
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
冠方骨厚度
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
根中骨厚度
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
根尖骨厚度
时间窗: 术前(基线),术后 6 月、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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