EUCTR2008-004831-39-ES进行中（未招募）不适用
?Estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de MK-0736 añadido al tratamiento en curso con un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o con un antagonista del receptor de la angiotensina (ARA) en pacientes con diabetes e hipertensión?A Worldwide, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose Ranging Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of MK-0736 When Added to Ongoing Therapy With Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) Inhibitor or Angiotensin Receptor Blocker (ARB) in Patients With Diabetes and Hypertension - MK-0736 Dose Ranging Study
Merk & Co., Inc0 个研究点目标入组 567 人开始时间: 2008年10月9日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 567
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Patient is ≥18 years of age and ≤75 years of age.
- •2) Patient has Type II diabetes (T2DM) and:
- •HbA1c ≥ 7.0% and ≤ 9.0 %.
- •Is not newly diagnosed (within 3 months of Visit 1)
- •Is not taking new or recently adjusted anti-diabetic pharmacotherapy (with the exception of ±10 units of insulin) within 3 months of Visit 1.
- •3) A patient who is of reproductive potential agrees to remain abstinent* or use (or have their partner use) 2 acceptable methods of birth control for the duration of the study. Acceptable methods of birth control are: intrauterine device (IUD), diaphragm with spermicide, condom, vasectomy, and hormonal contraception.
- •4) At Randomization, SiSBP ≥120 mmHg and < 160 mmHg and SiDBP ≥ 85 mmHg and < 100 mmHg
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1) Patient has a history of type 1 diabetes mellitus or history of ketoacidosis.
- •2) Patient has decompensated valvular disease, presence of hemodynamically significant obstructive valvular disease or cardiomyopathy.
- •3) Patient has a history of malignancy ≤ 5 years prior to signing informed consent, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or in situ cervical cancer.
- •4) Patient is human immunodeficiency virus (HIV) positive (as assessed by medical history).
- •5) Patient has received treatment with any investigational drugs within the past 30 days.
- •6) Patient does not agree to comply with restrictions on alcohol (average allowed intake of < 14 drinks per week and no alcohol intake within 24 hours prior to all clinic visits requiring fasting laboratory analysis) or patient has a history of alcohol or drug abuse within the past 3 years.
- •7) Patient has BMI ≥ 41 kg/m2
研究者
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