ChiCTR2500101614尚未招募早期 1 期
颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2025年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 香港简短认知测试
研究概览
简要总结
探索颈深淋巴-静脉吻合术（lymphovenous anastomosis, LVA）手术治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）的可行性、安全性和有效性，观察 LVA 手术后 AD 患者近远期主观和客观检查变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南 (2020 年版)》临床确诊的中晚期阿尔茨海默症，且保守治疗效果不佳；
- •（2）既往未接受过头颈部手术；
- •（3）排除动脉粥样硬化、下肢静脉血栓等脉管系统相关疾病；
- •（4）自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。
排除标准
- •（1）4 周内接受过重大与神经症状无关的手术，或患者未能从此类手术操作中完全恢复；
- •（2）妊娠、哺乳期妇女；
- •（3）严重的合并疾病，会干扰治疗计划；
- •（4）不能耐受全麻手术；
- •（5）研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。
研究组 & 干预措施
手术治疗组
颈深淋巴-静脉吻合术
结局指标
主要结局
香港简短认知测试
日常生活活动能力量表
次要结局
- 头颅 MRI 淋巴管成像
- 认知功能电话评定量表（TICS-M）
- 经颅磁刺激-脑电图
- Blessed 痴呆量表（BDS）
- 静息态功能磁共振
- 淋巴液 Aβ、tau 蛋白
- 社区痴呆筛查量表
- 血液 Aβ、tau 化验
研究者
研究点 (3)
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