ChiCTR2200059755尚未招募早期 1 期
穴位埋线治疗肥胖的疗效及安全性的随机、单盲、平行对照研究
上海邮电医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
本研究通过区组随机、平行对照初步评价穴位埋线对肥胖患者的临床有效性及安全性，为患者寻找最佳的诊疗决策提供循证依据，优化临床方案，从而提高患者的依从性与治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •超重：24.0≤BMI＜28.0kg/m2；肥胖：BMI≥28.0kg/m2；
- •年龄 18 周岁至 65 周岁之间，性别不限；
- •自愿参加本研究课题，并签署《知情同意书》，配合治疗观察者。
排除标准
- •有皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、胰岛细胞瘤等基础疾病的继发性肥胖患者；
- •近三个月内接受任何减肥治疗患者；
- •接触过穴位埋线治疗的患者；
- •有严重的循环、消化、泌尿、造血系统疾患或恶性肿瘤，精神障碍病史；
研究组 & 干预措施
实验组
穴位埋线
对照组
同样针刺但不埋植线体
结局指标
主要结局
体重指数
体重
次要结局
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 身高
- 体脂率
- 腰围
- 总胆固醇
- 甘油三酯
研究者
研究点 (1)
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