ChiCTR2600122992招募中Unknown
规范综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的研究-一项队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤复发率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估规范化综合管理及诊疗流程对房颤患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 75 岁之间（含 18 岁和 75 岁）。
- •2.12 导联心电图或 24 小时动态心电图或其它验证的诊断方法（如植入式环路记录器、倾斜试验）记录的阵发性或持续性房颤的客观证据。
- •3.能够理解并签署知情同意书，并按时接受随访。
排除标准
- •心律失常相关（室上性心动过速 / 室性心动过速 / 室颤 / 高度房室传导阻滞）或继发性房颤。
- •结构性心脏病，包括左心房血栓或直径>50mm、左心室射血分数<35%或难治性心力衰竭（NYHA IV 级）。
- •全身性禁忌症：器官功能障碍（AST/ALT>3×ULN，eGFR<30ml/(min*1.73m²)）、活动性恶性肿瘤或痴呆症。
- •方案规定禁忌（同期试验、器械过敏）。
- •其他排除情况（妊娠期、生存期预后<1 年）。
- •研究者判定不适合参与本研究的其他情形。
结局指标
主要结局
房颤复发率
时间窗: 3 个月/6 个月/9 个月/12 个月/18 个月/24 个月
诊断至治疗时间
时间窗: 接受药物 / 消融治疗的时间
次要结局
- 复合终点事件发生率（包括：心血管死亡、心力衰竭（HF）、痴呆及卒中）(1 年/2 年)
研究者
研究点 (1)
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