临床试验/ChiCTR2100050318

ChiCTR2100050318进行中（未招募）1 期

持续静脉输注不同剂量的利多卡因对甲状腺术后咽喉痛的影响

徐州医科大学附属医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年9月1日最近更新: 2022年4月25日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 240
试验地点: 1
主要终点: 术后 24 小时咽喉痛的发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨减少全麻气管插管下甲状腺手术患者术后咽喉痛及其他不良反应发生率的最佳利多卡因剂量，加快患者身体恢复，缩短住院时间，提高患者满意度。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.ASA 分级 I~II；
•2.年龄：18~70 岁；
•3.择期全麻气管插管下甲状腺手术；
•6.45Kg<体重<100Kg。

排除标准

•1.术前咳嗽、声嘶、咽喉痛；
•4.酰胺类局麻药过敏史；
•5.阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞；
•7.手术时长超过 4h；
•8.颈侧区淋巴结清扫术；
•9.其他手术或麻醉禁忌症；
•10.纳入其他干预性研究。

研究组 & 干预措施

L1 组

1mg/kg/h 利多卡因

L2 组

1.5mg/kg/h 利多卡因

L3 组

2mg/kg/h 利多卡因

S 组

生理盐水

结局指标

主要结局

术后 24 小时咽喉痛的发生率

次要结局

呛咳、声嘶、低氧血症、咳痰、呼吸困难的发生率
术中瑞芬太尼用量
咽喉痛的视觉模拟评分(术后 0、1、6、12、24 小时)
切口痛静息痛及运动痛的视觉模拟评分(术后 0、1、6、12、24 小时)
恶心呕吐的发生率(术后 0、1、6、12、24 小时)
15 项恢复质量评分量表评分(术后第 24 小时)
Brice 问卷得分(拔管后)
围术期疲劳评测量表评分(术后第 48h)

研究者

发起方

徐州医科大学附属医院

研究点 (1)

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