ChiCTR1900021864进行中（未招募）早期 1 期
尿道外括约肌注射 A 型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌活动低下的疗效和安全性
广东省医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱剩余尿量
研究概览
简要总结
评估尿道外括约肌注射 A 型肉毒毒素治疗男性神经源性逼尿肌活动低下（NDU）的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性神经源性逼尿肌活动低下（NDU）患者。
排除标准
- •⑴ 对 BTX-A 或其组成成分过敏者；
- •⑶ 良性前列腺增生症；
研究组 & 干预措施
研究组
尿道膀胱镜下 100U A 型肉毒毒素（BTX-A）尿道外括约肌 3 点、6 点、9 点和 12 点内注射
结局指标
主要结局
膀胱剩余尿量
最大尿流率
Qmax
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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